新药有望治疗早期乳腺癌
研究首先报告了口服SERD和标准芳香酶抑制剂之间的比较。
发现
加州大学洛杉矶分校领导的一项临床试验的早期结果发现，使用一种称为口服选择性的新型抗激素疗法来治疗患有雌激素受体 (ER) 阳性和人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性的早期乳腺癌的女性雌激素受体降解剂（SERD）导致手术前肿瘤活动的临床意义降低。通过测量 Ki67 的水平来评估活性，Ki67 是一种在癌细胞分裂时表达的蛋白质。Ki67 水平的降低为研究人员提供了有关获得良好结果的可能性的信息。
接受两周口服 SERD giredestrant 治疗的女性的肿瘤 Ki67 下降了 80% 以上，而接受标准护理芳香酶抑制剂 (AI) 阿那曲唑治疗的患者减少了 67%，后者是一种降低雌激素的药丸水平。
加州大学洛杉矶分校琼森综合癌症中心乳腺癌临床研究项目主任、主要作者 Sara Hurvitz 博士说：“这些来自首次报道的将口服 SERD 与 AI 进行比较的试验的令人鼓舞的数据。” “我们的结果提供了一个早期迹象，即 giredestrant 可能比我们的护理标准更大程度地减少癌细胞分裂。我们从其他研究中得知，当肿瘤在接受两周的抗激素治疗后其 Ki67 下降时，患者长期疾病复发的机会就会降低。这些数据为在治愈性或晚期设置的大型随机试验中进一步评估 giredestrant 提供了坚实的理由。”
背景
ER阳性乳腺癌占诊断出的所有乳腺癌的三分之二以上；在美国，每年有超过 180,000 名女性被诊断出患有这种亚型。多达一半患有 ER 阳性疾病的女性最终会对目前的疗法产生耐药性。
口服 SERD 是一种雌激素受体下调剂，以药丸形式而不是注射剂形式服用，正在成为一种更广泛研究的替代芳香酶抑制剂，芳香酶抑制剂目前是 ER 阳性早期乳腺癌女性的标准护理治疗，但并不总是长期工作。研究人员正在继续开发新一代口服SERD，以更好地克服耐药性。
方法
研究人员招募了 202 名患有未经治疗的 ER 阳性和 HER2 阴性早期乳腺癌的绝经后妇女，以评估 giredestrant 的疗效、安全性和药代动力学特性。一半的患者在机会窗口期接受了两周的 giredestrant，另一半接受了两周的阿那曲唑。两周后，palbociclib 与 giredestrant 或阿那曲唑联合用于术前 14 周的新辅助阶段。在开始治疗前和两周时间点进行活检，以查看表达 Ki67 的细胞百分比是否下降。提供了中期分析的数据，其中包括 108 名可评估安全性的患者和 83 名可评估疗效的患者。
影响
中期分析显示 giredestrant 可能是 ER 阳性乳腺癌女性的另一种治疗选择。这些数据还为研究人员提供了证据，表明他们应该继续进行完整的初步分析，并且应该在更大的随机试验中研究 giredestrant。
作者
第一作者是加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院医学教授、加州大学洛杉矶分校琼森综合癌症中心乳腺癌临床研究项目主任 Sara Hurvitz 博士。
杂志
该研究将于 9 月 20 日星期一 CEST 17:30 在欧洲医学肿瘤学会大会（LAB14，小型口头会议）上发表。
资金
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该研究部分由 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 资助。