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脑得生片,丸

https://www.optical17.com 来源:原创 日期:2011-1-12 14:20:08
  脑得生片

  拼音名:Naodesheng Pian

  英文名:

  书页号:2005年版一部-572

  【处方】 三七 78g 川芎 78g 红花 91g 葛根 261g 山楂(往核) 157g

  【制法】 以上五味,取三七,葛根130.5g分辨粉碎成细粉,其余红花、川芎、山楂及剩余的葛根加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.22—1.25(80℃)的清膏,参加葛根细粉与三七细粉,混匀,制成颗粒,干燥,压抑成1000片,包糖衣,即得。

  【性状】 本品为糖衣片,除往糖衣后显黄褐色;味微苦。

  【鉴别】 ⑴取本品,置显微镜下察看;纤维成束,四周细胞含有草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚。树脂道碎片含黄色分泌物。⑵取本品2片,除去糖衣,研细,照脑得生片的?辨别?⑵项实验,显雷同的成果。⑶取?含量测定?项下的供试品溶液。照脑得生片的?辨别?⑶项试验,显雷同的成果。

  【检讨】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

  【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。

  色谱条件与体系实用性实验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰盘算应不低于8000。

  时光(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)

  0--20 20→40 80→60

  20—26 20 80

  对照片溶液的制备 取人参皂苷Rb1对照片、人参皂苷Rg1对照品、三期皂苷R1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rb{1}0.75mg、人参皂苷Rg{1}0.75mg、三七皂苷R{1}0.15mg的混杂溶液,摇匀,即得。

  供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密参加水饱和的正丁醇50ml,密塞,称定重量,超声处置(功率250W、频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用水饱和的正丁醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置分液漏斗中,加氨试液洗涤2次(15ml,10ml),取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,记得。

  测定法 分辨精密汲取对比品溶液与供试品溶液各10µl,注进液相色谱仪,测定,即得。

  本品每片含三七以三七皂苷R1(C42H80O18)计,不得少于0.28mg;人参皂苷Rb1(C54H92O23)与人参皂苷Rg1(C42H72O14)的总量计,不得少于2.5mg。

  【功效与主治】 活血化瘀。通经活络。用于淤血阻络所致的眩晕、中风、症见肢体不用、言语不利及头晕眼花;脑动脉硬化、缺血性中风及脑出血后遗症见上述症候者。

  【用法与用量】 口服。一次6片,一日三次。

  【贮躲】 密封。

  脑得生丸

  拼音名:Naodesheng Pian

  英文名:

  书页号:2005年版一部-571

  【处方】 三七 78g 川芎 78g 红花 91g 葛根 261g 山楂(去核) 157g

  【制法】 以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜140-150g制成大蜜丸,即得。

  【辨别】 ⑴取本品,置显微镜下察看;花粉粒圆球形或椭圆形,直径为约60µm,外壁有刺,具3个萌发孔。纤维成束,四周细胞含有草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约至125µm。⑵取本品9g,剪碎加硅藻土3g,研匀,加乙酸乙酯—甲酸(9.5:0.5)的混杂溶液20ml,加热回流4小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,汲取供试品溶液5—10µl、对照品溶液2—4µl,分离点于同一硅胶G薄层板上,以苯—三氯甲烷—冰醋酸(6:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新配制的1%三氯化铁和1%铁氰化钾(1:1)的混杂溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的地位上,显相同色彩的斑点。⑶取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取{含量测定}项下的供试品溶液5—10µl及上述对照品溶液2—4µl。分离点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯-甲醇-水(365nm)下检视。供视品色谱中,在与对照品色谱相应的地位上,显雷同色彩的荧光斑点。

  【检讨】酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录IX k)

  其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录I a)

  [含量测定]取重量差别项下的本品,剪碎,取约2g,精密称定,加硅藻土2g,研匀,置索氏提取器中,加乙醚适量,置水浴上回流2小时,弃去乙醚液,取出滤纸筒,晾干,带乙醚辉尽,将滤纸筒再置于索氏提取器,加甲醇适量,放置过夜,加热回流提取置提取液无色,回收甲醇至干,残渣加水30ml使溶解,转移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取5次(25ml,20ml,20ml,10ml,10ml),合并提取液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次25ml,弃往水层,弃去水层,提取液减压回收正丁醇,残渣加甲醇使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液.另取人参皂苷Rg1对比品,精密测定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为供试品溶液.另取人参皂苷Rg1对比品,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱法(附录VI B)实验,精密汲取供试品溶液2-4ul,对照品溶液2ul和4ul,分辨交叉点与同一高效硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5-10摄氏度放置与12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于110摄氏度加热至斑点显色清楚,取出,在薄层板上笼罩同样大小的玻璃板,四周用胶布固定,照薄层色谱法(附录VI B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长;λs=525nm, Λr=700,丈量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,盘算,即得.

  本品每丸含三七人参皂苷Rg1(C42H72O14)计,不得少于6.0mg.

  [功效与主治]活血化瘀,通经活络.用于淤血阻络所致的眩晕.中风,症见肢体不用,言语不利及头晕眼花;闹动脉硬化,缺血性中风及闹出血后遗症见上述症候者.

  [用法与用量]口服.一次9g,舜宇显微镜,一日3次.

  [规格]每丸重9g

  [贮躲]密封.


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