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　　鼻炎片

　　拼音名：Biyan Pian

　　英文名：

　　书页号：2005年版一部-650

　　「处方」苍耳子辛夷防风连翘野菊花

　　五味子桔梗白芷知母荆芥

　　甘草黄柏麻黄细辛

　　「制法」以上十四味，取白芷、桔梗和部分黄柏粉碎成细粉；辛夷、野菊花、细辛、荆芥用蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；麻黄、知母、五味子粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠO），用60%乙醇为溶剂进行渗漉，收集漉液，回收乙醇；剩余黄柏及其余苍耳子等四味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，加入上述蒸馏后的水溶液及漉液，浓缩至相对密度约为1.25，喷雾干燥成细粉，加进上述白芷等细粉，混匀，制成颗粒，干燥，喷加上述挥发油，压抑成片，小片包糖衣；大片包薄膜衣，即得。

　　「性状」本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色；气香，味苦。

　　「鉴别」（1）取本品，置显微镜下视察：淀粉粒复粒由8～12 分粒组成。

　　联结乳管直径14～25μm ，含淡黄色颗粒状物。

　　（2）取本品糖衣片20片或薄膜衣片12片，除去包衣，研细，加乙醚60ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.5g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－乙醚（3：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

　　（3）取本品糖衣片20片或薄膜衣片12片，除去包衣，研细，加乙醚60ml，回流提取1小时，滤过，滤液移至分液漏斗中，先用5%碳酸钠溶液洗涤3次，每次15ml，弃去碳酸钠液，继用1%氢氧化钠溶液振摇提取3次，每次20ml，合并氢氧化钠液，用稀盐酸调节pH至酸性，加乙醚振摇提取3次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇（10：5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　（4）取本品糖衣片10片或薄膜衣6片，除去包衣，研细，加乙酸乙酯30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，加在已处理好的中性氧化铝柱（100~200目，3g，内径1cm，湿法装柱，用甲醇预洗）上，用甲醇20ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木兰脂素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以三氯甲烷-乙醚（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在90℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。

　　「含量测定」照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。

　　色谱条件与体系实用性实验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈

　　-水（38：62）为流动相；检测波长为278nm.理论板数按木兰脂素峰盘算应不低于7000.对照品溶液的制备取木兰脂素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含6μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备取本品10片，除往包衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密参加甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处置（功率150W，频率25kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml，加在已处理的中性氧化铝柱（100~200目，2g，内径10mm，湿法装柱，用甲醇预洗）上，用甲醇适量洗脱，收集洗脱液至10ml量瓶中，收集至近10ml，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含辛夷以木兰脂素（C23H28O7）计，糖衣片不得少于60μg；薄膜片不得少于0.10mg.「功效与主治」祛风宣肺，清热解毒。用于急、慢性鼻炎风热蕴肺证，症见鼻塞、流涕、发热、头痛。

　　「用法与用量」口服。一次3～4片（糖衣片）或2片（薄膜衣片），一日3 次。

　　「规格」薄膜衣片每片重0.5g「贮藏」密封。

　　鼻渊舒口服液 拼音名：Biyuanshu Koufuye 英文名： 书页号：2005年版一部-651 「处方」 辛夷 苍耳子 栀子 黄芩 黄芪川芎柴胡细辛 薄荷川木通茯苓白芷 桔梗 「制法」以上十三味，除黄芩外，其余苍耳子等十二味加水适量，搅拌蒸馏，收集初馏液适量，再重蒸馏，收集重蒸馏液适量，冷藏备用。药渣加热水动态提取0.5小时，离心过滤，滤液浓缩至适量，放冷，加乙醇，使含醇量达70%，搅拌，静置20小时以上，取上清液，回收乙醇，浓缩至适量，冷藏备用。黄芩加水动态提取2小时，离心过滤，浓缩，加酸沉淀，取沉淀物，加入上述两种冷藏备用液，搅匀，参加9ml聚山梨酯80与单糖浆适量（或加环拉酸钠适量），加水至1000ml，用氢氧化钠溶液调节pH值至7.0~8.0，搅匀，冷藏，滤过，即得。 「性状」 本品为棕黄色至棕褐色的液体；具有特异香气，味甜、微苦。 「辨别」 （1）取本品20ml，加乙醇30ml，充足振摇，静置30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分辨点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清楚。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品50ml，用三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸至近干，加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g，加三氯甲烷20ml浸渍30分钟，时时振摇，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品5ml，加乙醚振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，水液加盐酸调节pH值至2~3.用乙酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1~2μl，分离点于同一用4％醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸－水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品30ml，通过D101大孔吸附树脂柱（内径1.5cm，柱高12cm），用1%氢氧化钠溶液100ml洗脱，弃去洗脱液，再用水洗至洗脱液中性，弃去水液，继用30%乙醇30ml洗脱，弃去30%乙醇液，Zui后用70%乙醇60ml洗脱，收集洗脱液，在水浴上浓缩至约1ml，加中性氧化铝（100~200目）2g ，拌匀，蒸干，用40%甲醇30ml分次搅拌洗涤，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 「检查」 相对密度 应不低于1.08或不低于1.04（无蔗糖）（附录Ⅶ A）。 pH值 应为5.0～7.5（附录Ⅶ G）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。 「含量测定」 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与体系实用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇- 0.2％磷酸溶液（30：70）为流动相；检测波长238nm.理论板数按栀子苷峰计算应不低于3000.对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置100ml量瓶中，加50%甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注进液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含栀子以栀子苷（C17H24O10）计，不得少于2.0mg.「功能与主治」 疏风清热，祛湿通窍。用于鼻炎、鼻窦炎属肺经风热及胆腑郁热证者。 「用法与用量」 口服。一次10ml，一日2～3次，七日为一疗程。 「规格」 每支装10ml「贮藏」 密封。

　　鼻窦炎口服液

　　拼音名：Bidouyan Koufuye

　　英文名：

　　书页号：2005年版一部-652

　　「处方」 辛夷 荆芥薄荷桔梗柴胡

　　苍耳子白芷川芎黄芩栀子

　　茯苓川木通黄芪龙胆

　　「制法」 以上十四味，辛夷、荆芥、薄荷、柴胡用水蒸气蒸馏提取芳香水，蒸馏后的药渣与其余桔梗等十味加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，静置，取上清液，滤过，滤液加入上述芳香水与适量防腐剂，混匀，加水至规定量，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。

　　「性状」 本品为深棕黄色至深棕褐色的液体；气芬芳，味苦。

　　「鉴别」 （1）取本品20ml，用20％氢氧化钠溶液调节pH值至12，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g，加水煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分离点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（9：1）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm ）下检视。

　　供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的地位上，显雷同色彩的荧光斑点。

　　（2）取本品10ml，加稀盐酸调节pH值至2，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）实验，汲取上述两种溶液各2μl，分辨点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯－甲酸－水（7：4：3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的地位上，显雷同色彩的斑点。

　　「检查」 相对密度 应不低于1.03（附录Ⅶ A）。

　　pH值 应为4.0～6.0（附录Ⅶ G）。

　　其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。

　　「正丁醇提取物」 精密量取本品20ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并正丁醇提取液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，敏捷精密称定重量，计算，即得。

　　本品含正丁醇提取物不得少于1.2％。

　　「含量测定」照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水

　　-磷酸（47：53：0.2）为流动相；检测波长为278nm.理论板数按黄芩苷峰盘算应不低于3000.对比品溶液的制备取黄芩苷对比品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。

　　测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1ml含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于1.0mg.「功能与主治」分散风热，清热利湿，宣通鼻窍。用于风热犯肺、湿热内蕴所致的鼻塞不通、流黄稠涕；急慢性鼻炎、鼻窦炎见上述证候者。

　　「用法与用量」 口服。一次10ml，一日3次。20日为一疗程。

　　「规格」 每支装10ml「贮藏」 密封，遮光，置阴凉处。

　　蓖麻油

　　拼音名：Bimayou

　　英文名：OLEUM RICINI

　　书页号：2005年版一部-282

　　本品为大戟科植物蓖麻Ricinus communis L.的成熟种子经榨取并精制得到的脂肪油。

　　「性状」本品为几乎无色或微带黄色的澄清黏稠液体；气微；味淡而后微辛。

　　本品在乙醇中易溶，与无水乙醇、三氯甲烷、乙醚或冰醋酸能任意混杂。

　　相对密度在25℃时应为0.956～0.969（附录ⅦA）。

　　折光率应为1.478～1.480（附录ⅦF）。

　　「检讨」酸值应不大于2.0 （附录ⅨN）。

　　皂化值应为176～186（附录ⅨN）。

　　碘值应为82～90（附录ⅨN）。

　　他种油类取本品1g，加乙醇4ml ，应澄清溶解，再加乙醇15ml，溶液不得产生浑浊。

　　「功效与主治」润肠通便。用于肠燥便秘。

　　「用法与用量」口服，一次10～20ml.「注意」忌与脂溶性驱肠虫药同用；孕妇忌服。

　　「贮藏」遮光，密封，置阴凉处。

　　蓖麻子

　　拼音名：Bimazi

　　英文名：SEMEN RICINI

　　书页号：2005年版一部-244

　　本品为大戟科植物蓖麻Ricinus communis L.的干燥成熟种子。秋季采摘成熟果实，晒干，除去果壳，收集种子。

　　「性状」本品呈椭圆形或椭圆形，稍扁，长0.9～1.8cm，宽0.5～1cm.表面光滑，有灰白色与黑褐色或黄棕色与红棕色相间的花斑纹。一面较平，一面较隆起，较平的一面有1 条隆起的种脊；一端有灰白色或浅棕色崛起的种阜。种皮薄而脆。胚乳肥厚，白色，富油性，子叶2 ，微薄。无臭，味微苦辛。

　　「炮制」除去杂质。用时去壳，捣碎。

　　「性味与归经」甘、辛，平；有毒。回大肠、肺经。

　　「功能与主治」消肿拨毒，泻下通滞。用于痈疽肿毒，喉痹，瘰疬，大便燥结。

　　「用法与用量」外用适量，捣烂敷患处，亦可入丸剂内服。

　　「贮躲」置阴凉干燥处。

　　避瘟散

　　拼音名：Biwen San

　　英文名：

　　书页号：2005年版一部-658

　　「处方」檀香156g 零陵香18g 白芷42g 香排草180g

　　姜黄18g玫瑰花42g甘松18g丁香42g

　　木香36g 麝香1.4g 冰片138g 朱砂662g

　　薄荷脑138g

　　「制法」以上十三味，除麝香、冰片、薄荷脑外，朱砂水飞成极细粉，其余檀香等九味粉碎成细粉，过筛，混匀。将冰片、薄荷脑同研至液化，另加入甘油276g，搅匀。将麝香研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，与冰片等液研匀，即得。

　　「性状」本品为朱红色的粉末；气香，味凉。

　　「鉴别」取本品0.5g，加石油醚（30～60℃）10ml，振摇数分钟，滤过，滤液低温浓缩至约2ml ，作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品、冰片对照品，加石油醚（30～60℃）制成每1ml 各含0.5mg 的混杂溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分离点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清楚。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　「检查」应符合散剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。

　　「功能与主治」祛暑避秽，开窍止痛。用于夏季暑邪引起的头眼花晕、头痛鼻塞、恶心、呕吐、晕车晕船。

　　「用法与用量」口服。一次0.6g.外用适量，吸入鼻孔。

　　「规格」每盒装0.84g「贮藏」密封，置阴凉干燥处。

　　扁蓄

　　拼音名：Bianxu

　　英文名：HERBA POLYGONI AVICULARIS

　　书页号：2005年版一部-235

　　本品为蓼科植物扁蓄Polygonum aviculare L. 的干燥地上部分。夏季叶旺盛时采收，除去根及杂质，晒干。

　　「性状」本品茎呈圆柱形而略扁，有分枝，长15～40cm，直径0.2～0.3cm.表面灰绿色或棕红色，有细密微崛起的纵纹；节部稍膨大，有浅棕色膜质的托叶鞘，节间长约3cm ；质硬，易折断，断面髓部白色。叶互生，近无柄或具短柄，叶片多脱落或皱缩、破碎，完全者展平后呈披针形，全缘，两面均呈棕绿色或灰绿色。气微，味微苦。

　　「鉴别」（1）本品粉末灰绿色。叶上、下表皮细胞垂周壁近平直，平周壁有角质线纹。气孔主为不等式，副卫细胞3 个。叶高低表面有栅栏组织，薄壁细胞含草酸钙簇晶，直径18～43μm .（2）取本品粉末5g，加70％乙醇100ml，盐酸5ml ，加热回流3 小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取槲皮素对照品，加乙醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（5：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　「炮制」除去杂质，洗净，切段，干燥。

　　「性味与归经」苦，微冷。归膀胱经。

　　「功能与主治」利尿通淋，杀虫，止痒。用于膀胱热淋，小便短赤，淋沥涩痛，皮肤湿疹，阴痒带下。

　　「用法与用量」9～15g；外用适量，煎洗患处。

　　「贮藏」置干燥处。

　　鳖甲

　　拼音名：Biejia

　　英文名：CARAPAX TRIONYCIS

　　书页号：2005年版一部-266

　　本品为鳖科动物鳖Trionyx sinensis Wiegmann的背甲。全年均可捕捉，以秋、冬二季为多，捕捉后杀逝世，置沸水中烫至背甲上的硬皮能剥落时，取出，剥取背甲，除去残肉，晒干。

　　「性状」本品呈椭圆形或卵圆形，背面隆起，长10～15cm，宽9～14cm .外表面黑褐色或墨绿色，略有光泽，具细网状皱纹及灰黄色或灰白色斑点，中间有一条纵棱，两侧各有左右对称的横凹纹8 条，外皮脱落伍，可见锯齿状嵌接缝。内表面类白色，中部有突起的脊椎骨，颈骨向内卷曲，两侧各有肋骨8 条，伸出边沿。质坚硬。气微腥，味淡。

　　「浸出物」照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（附录ⅩA）测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于5.0%.「炮制」鳖甲置蒸锅内，沸水蒸45分钟，取出，放入热水中，立即用硬刷除去皮肉，洗净，晒干。

　　醋鳖甲取净鳖甲，照烫法（附录ⅡD）用砂烫至表面淡黄色，取出，醋淬，干燥。用时捣碎。

　　每100kg鳖甲，用醋20kg.「性味与回经」咸，微冷。归肝、肾经。

　　「功能与主治」滋阴潜阳，软坚散结，退热除蒸。用于阴虚发热，劳热骨蒸，虚风内动，经闭，?瘕，久疟疟母。

　　「用法与用量」9～24g，捣碎，先煎。

　　「贮藏」置干燥处，防蛀。

　　冰硼散

　　拼音名：Bingpeng San

　　英文名：

　　书页号：2005年版一部-446

　　「处方」冰片50g 硼砂（煅）500g 朱砂60g 玄明粉500g「制法」以上四味，朱砂水飞成极细粉，硼砂粉碎成细粉，将冰片研细，与上述粉末及玄明粉配研，过筛，混匀，即得。

　　「性状」本品为粉红色的粉末；气芬芳，味辛凉。

　　「鉴别」（1）取本品1g，加水6ml，振摇，加盐酸使成酸性后，滤过，分取滤液3ml，点于姜黄试纸上使润湿，即显橙红色，放置干燥，颜色变深，置氨蒸气中熏，变为绿玄色。

　　（2）取[鉴别] （1）项的剩余滤液，加氯化钡试液1～2滴，即天生白色沉淀；分别后，沉淀在盐酸中不溶解。

　　（3）取本品1g，置试管中，加水10ml，用力振摇，金相显微镜，在试管底部很快呈现朱红色的沉淀，分取少量沉淀用盐酸湿润，在光洁的铜片上摩擦，铜片表面即显银白色光泽，加热烘烤后银白色即消散。

　　（4）照[含量测定]项下的方式试验，供试品色谱应浮现与对照品保存时光相同的色谱峰。

　　「检讨」应符合散剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。

　　「含量测定」朱砂取本品3g，精密称定，置锥形瓶中，加硫酸10ml与硝酸钾1.5g，加热使朱砂溶解，放冷，加水50ml，并加1%高锰酸钾溶液至显粉红色，再滴加2%硫酸亚铁溶液至红色消散后，加硫酸铁铵唆使液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硫氰酸铵滴点液（0.1mo1/L）相当于11.63mg的硫化汞（HgS）。

　　本品每1g含朱砂以硫化汞（HgS）计，应为40~60mg.冰片照气相色谱法（附录VI E）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验固定液为聚乙二醇（PEG-20M）的弹性石英毛

　　细管柱（柱长30m，内径0.25mm，膜厚度0.25μm）；程序升温，初始温度100℃，以每分钟10℃的速率升至200℃。分流比30：1 ；理论板数按龙脑峰计算，应不低于5000.校订因子测定取正十四烷适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含8mg的溶液，作为内标溶液。另取龙脑对照品、异龙脑对照品各10ml，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入无水乙醇25ml与内标溶液2ml，摇匀，吸取2μl，注入气相色谱仪，分别计算校订因子。

　　测定法取本品约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密参加无水乙醇25ml与内标溶液2ml，称定重量，超声处置20分钟，放冷，再称定重量，用无水乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，汲取续滤液2μl，注进气相色谱仪，测定，即得。

　　本品每1g含冰片以龙脑（C10H18O）和异龙脑（C10H18O）的总量计，不得少于30mg.「功效与主治」清热解毒，消肿止痛。用于热毒蕴结所致的咽喉疼痛，牙龈肿痛，口舌生疮。

　　「用法与用量」吹敷患处，每次少量，一日数次。

　　「贮藏」密封。

　　冰片（合成龙脑）

　　拼音名：Bingpian

　　英文名：BORNEOLUM SYNTHETICUM

　　书页号：2005年版一部-98

　　C10H18O 154.25「性状」本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶；气幽香，味辛、凉；具挥发性，点燃产生浓烟，并有带光的火焰。

　　本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。

　　熔点应为205 ～210℃（附录ⅦC）。

　　「辨别」（1）取本品10mg，加乙醇数滴使溶解，加新制的1%香草醛硫酸溶液1～2滴，即显紫色。

　　（2）取本品3g，加硝酸10ml，即发生红棕色的气体，待气体发生结束后，加水20ml，振摇，滤过，滤渣用水洗净后，有樟脑臭。

　　「检查」PH值取本品2.5g，研细，加水25ml，振摇，滤过，分取滤液两份，每份10ml，一份加甲基红指导液2滴，另一份加酚酞唆使液2滴，均不得显红色。

　　不挥发物取本品10g，置称定重量的蒸发皿中，置水浴上加热挥发后，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过3.5mg （0.035％）.水分取本品1g，加石油醚10ml，振摇使溶解，溶液应澄清。

　　重金属取本品2g，加乙醇23ml溶解后，加稀醋酸2ml，依法检查（附录ⅨE第一法），含重金属不得过百万分之五。

　　砷盐取本品1g，加氢氧化钙0.5g与水2ml，混匀，置水浴上加热使本品挥发后，放冷，加盐酸中和，再加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查（附录ⅨF），含砷量不得过百万分之二。

　　「含量测定」照气相色谱法（附录ⅥE）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇（PEG）-20M为固定相，涂布浓度为10%；柱温为140℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于1900.校订因子测定取水杨酸甲酯适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液，作为内标溶液。另取龙脑对照品50mg，精密称定，置10ml量瓶中，加内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。

　　测定法取本品约50mg，精密称定，置10ml量瓶中，用内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

　　本品含龙脑（C10H18O）不得少于55.0%.「性味与归经」辛、苦，微冷.回心、脾、肺经。

　　「功能与主治」开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。

　　「用法与用量」0.15～0.3g，入丸散用；外用研粉点敷患处。

　　「注意」孕妇慎用。

　　「贮藏」密封，置凉处。

　　拨云退翳丸

　　拼音名：Boyun Tuiyi Wan

　　英文名：

　　书页号：2005年版一部-489

　　「处方」密蒙花80g 蒺藜（盐炒）60g 菊花20g 木贼80g 蛇蜕12g

　　蝉蜕20g荆芥穗40g蔓荆子80g薄荷20g当归60g

　　川芎60g黄连20g地骨皮40g花椒28g楮实子20g

　　天花粉24g甘草12g

　　「制法」以上十七味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜140～160g 制成大蜜丸，即得。

　　「性状」本品为黑褐色至玄色的大蜜丸；气芬芳，味苦。

　　「鉴别」取本品，置显微镜下察看：花粉粒类圆形，直径24～30μm，外壁有剌，长3～5μm，具3 个萌发孔。宿萼表皮非腺毛2～3细胞，顶端细胞的基部稍粗，壁有疣状突起。非腺毛4细胞，基部2 细胞单列，上部2细胞并列，每细胞各2 分叉，每分叉长250～500μm，壁甚厚，胞腔线形.内果皮石细胞淡黄棕色或淡黄色，多成片，细胞界线不显着，垂周壁稍厚，深波状弯曲，纹孔稀少.果皮纤维木化，高低层纵横交织排列。含晶厚壁细胞棕黄色表面观类多角形，内含草酸钙簇晶。纤维束四周薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔显明。表皮细胞长方形，壁厚，密波状曲折，内含砂粒状硅酸盐结晶；气孔特异，扞卫细胞壁放射状增厚。具缘纹孔导管大，多破碎，有的具缘纹孔六角形或斜方形，排列紧密。几丁质皮壳碎片淡黄棕色，半透明，密布乳头状或短刺状突起。

　　「检讨」应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。

　　「功能与主治」散风清热，退翳明目。用于风热上扰所致的目翳外障、视物不清、隐痛流泪。

　　「用法与用量」口服，一次1 丸，一日2 次。

　　「注意」忌食辛辣食品。

　　「规格」每丸重9g「贮躲」密封。

　　补骨脂

　　拼音名：Buguzhi

　　英文名：FRUCTUS PSORALEAE

　　书页号：2005年版一部-129

　　本品为豆科植物补骨脂Psoralea corylifolia L. 的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收果序，晒干，搓出果实，除去杂质。

　　「性状」本品呈肾形，略扁，长3～5mm，宽2～4mm，厚约1.5mm .表面玄色、黑褐色或灰褐色，具细微网状皱纹。顶端圆钝，有一小崛起，凹侧有果梗痕。质硬。果皮薄，与种子不易分别；种子1枚，子叶2，黄白色，有油性。气香，味辛、微苦。

　　「鉴别」取本品粉末0.5g，加乙酸乙酯20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的两个蓝白色荧光斑点。

　　「检查」杂质不得过5%（附录IX K）。

　　水分照水分测定法（附录IX H第一法）测定，不得过9.0％。

　　总灰分不得过8.0%（附录IX K）。

　　酸不溶性灰分不得过2.0%（附录IX K）。

　　「含量测定」照高效液相色谱法（附录VI D）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇

　　-水（55：45）为流动相；检测波长为264nm.理论板数按补骨脂素峰盘算应不低于3000.对照品溶液的制备精密称取补骨脂素对比品、异补骨脂素对照品适量，加甲醇制成每1ml各含20μg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约0.5g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流提取2小时，放冷，转移至100ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品按干燥品计算，含补骨脂素（C11H6O3）和异补骨脂素（C11H6O3）的总量不得少于0.70%.「炮制」补骨脂除去杂质。

　　盐补骨脂取净补骨脂，照盐水炙法（附录ⅡD）炒至微鼓起。

　　「性味与归经」辛、苦，温。归肾、脾经。

　　「功能与主治」温肾助阳，纳气，止泻。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。

　　「用法与用量」6～9g.外用20%～30％酊剂涂患处。

　　「贮躲」置干燥处。

　　补肾固齿丸

　　拼音名：Bushen Guchi Wan

　　英文名：

　　书页号：2005年版一部-481

　　「处方」熟地黄地黄鸡血藤紫河车骨碎补（盐炙）

　　漏芦丹参（酒炙）五味子（酒炙）山药郁金（醋炙）

　　炙黄芪牛膝野菊花茯苓枸杞子

　　牡丹皮泽泻（盐炙）肉桂

　　「制法」以上十八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。另取食盐30g，加适量水使溶解，滤过。取上述细粉，用盐水泛丸，干燥，包薄膜衣，即得。

　　「性状」本品为薄膜衣水丸，除去包衣后显棕褐色；味咸、微苦、辛。

　　「鉴别」（1）取本品，置显微镜下察看：薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。种皮表皮石细胞淡黄棕色，表面观类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含暗棕色物。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截。花粉粒类圆形，直径24～34μm ，外壁有刺，长3 ～5μm，具3 个萌发孔。种皮石细胞淡黄色，壁厚，波状曲折，层纹清晰。

　　（2）取本品10g ，研碎，加无水乙醇40ml，加热回流30分钟，离心，分取上清液，浓缩至干，残渣加乙醚20ml使溶解，取乙醚溶液，用适量0.1 ％氢氧化钠溶液振摇洗涤，再用水洗涤2 次，每次5ml ，弃去洗涤液，乙醚液用适量无水硫酸钠脱水后自然挥干，残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ<[A]> 对照品，加乙酸乙酯制成每1ml 含2mg的溶液，作为对照品溶液。

　　照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液6～8μl及对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　「检查」应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。

　　「功能与主治」补肾固齿，活血解毒。用于肾虚火旺所致的牙齿酸软，咀嚼无力，松动移位，龈肿齿衄；慢性牙周炎见上述证候者。

　　「用法与用量」口服，一次4g，一日2 次。

　　「规格」每30丸重1g「贮藏」密闭。

　　补肾益脑片

　　拼音名：Bushen Yinao Pian

　　英文名：

　　书页号：2005年版一部-481

　　「处方」鹿茸（往毛）6g 红参39g 茯苓38g

　　山药（炒）38g熟地黄81g当归38g

　　川芎29g补骨脂（盐制）29g牛膝29g

　　枸杞子30g玄参29g麦冬38g

　　五味子29g酸枣仁（炒）38g远志（蜜制）38g

　　朱砂10g

　　「制法」以上十六味，朱砂水飞成极细粉，鹿茸、红参、茯苓、山药、川芎、补骨脂、枸杞子、熟地黄粉碎成细粉，过筛，混匀，与朱砂极细粉配研，混匀；其余五味子等七味，加水煎煮三次，第一次3 小时，第二、三次每次2 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，与上述药粉混匀，干燥，粉碎，过筛，加入适量的辅料，混匀，制成颗粒，干燥，压抑成1000片，包糖衣，即得。

　　「性状」本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味甘、微酸。

　　「辨别」（1）取本品，置显微镜下察看：草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖。不规矩分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4 ～6μm.薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。种皮栅状细胞淡棕色或红棕色，表面观类多角形，壁稍厚，胞腔含红棕色物。种皮石细胞表面观不规矩多角形，壁厚，波状曲折，层纹清楚.淀粉粒三角状椭圆形或矩圆形，直径24~40um，脐点短缝状或人字状。

　　（2）取本品10片，除去糖衣，研细，加乙酸乙酯20ml，超声处理15分钟，滤过，药渣备用，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。

　　供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（3）取[鉴别]（2）项下的备用药渣，挥去乙酸乙酯，加70% 乙酯20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至近干，加水20ml稀释后，转移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取2 次，每次10ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2 次，每次10ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml 使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材0.5g，加乙醚10ml，超声处理10分钟，滤过，取药渣，挥去乙醚，同供试品溶液制备方式制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1 、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1 对照品，加甲醇制成每1ml 各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液6μl，对照药材溶液4μl及对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。

　　（4）取本品10片，除往糖衣，研细，加乙醚10ml，超声处置20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录VI B）实验，汲取上述两种溶液各5μl，分辨点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的地位上，显雷同色彩的荧光斑点。

　　「检查」应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。

　　「含量测定」照高效液相色谱法（附录VI D）测定。

　　色谱条件与体系实用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（45：55）为流动相，检测波长为245nm.理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000.对照品溶液的制备取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含25μg的混杂溶液，即得。

　　供试品溶液的制备取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率280W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失措的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

　　测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

　　本品每片含补骨脂以补骨脂素（C11H6O3）和异补骨脂素（C11H6O3）的总量

　　计，不得少于0.23mg.「功能与主治」补肾益精，益气养血。用于肾虚精亏，气血两虚所致的心悸、气短，失眠、健忘，遗精、盗汗，腰腿酸软，耳叫耳聋。

　　「用法与用量」口服，一次4 ～6 片，一日2 次。

　　「注意」感冒发热者忌用。

　　「贮藏」密封。


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